KHAY TEST KHÁNG NGUYÊN SARS-CoV-2 - Biomerica Antigen Rapid Test ( CHỨNG NHẬN FDA)
(Đang cập nhật...)
Còn hàng
Liên hệ
Mô tả:
Biomerica Antigen Rapid Test là xét nghiệm miễn dịch phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm tăm bông dịch mũi họng (tỵ hầu).
- Thành phần hàm lượng khay thử:
+ Đệm liên hợp: Hạt latex liên hợp kháng thể kháng SARS-CoV-2 (0.5mg/ml-1.0mg/ml), độ tinh khiết ≥ 95%
+ Vạch thử: Kháng thể kháng SARS-CoV-2 phủ trên màng nitrocellulose ( 0,4mg/ml-2,5mg/ml)
+ Vạch chứng: Kháng thể IgG kháng loài phủ trên màng nitrocellulose ( 0,2mg/ml-2,0mg/ml)
- Thành phần bộ kit: 25 khay thử trong túi hút ẩm, 26 ống đựng dung dịch đệm tách chiết (0,5ml/ ống), 25 tăm bông lấy mẫu vô trùng, 01 card QR code hướng dẫn sử dụng, 01 giá đựng ống.
- Hiệu năng: Phương pháp tham chiếu RT-PCR cho kết quả Độ nhạy: 94,7%. Độ đặc hiệu: 99,7%. Ngưỡng phát hiện: 100pg/mL (protein nucleocapside tái tổ hợp).
- Đọc kết quả: trong 15-30 phút sau khi nhỏ mẫu
HIỆU QUẢ ĐƯỢC CHỨNG MINH BỞI :
- Bộ y tế Việt Nam cấp phép và niêm yết giá tại chuyên trang BỘ Y TẾ https://congkhaigiadmec.moh.gov.vn/chi-tiet-thiet-bi?name=undefined&type=3&idD=32852
- Được FDA ( kiểm định và cấp phép lưu hành
- Được chứng nhận tiêu chuẩn CE ( lưu hành toàn Châu Âu)
- Sản xuất ở Mỹ, FSC California (Mỹ), FSC Đức (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM)
- Kết quả kiểm nghiệm tại Viện Paul Erhlich Institut (Đức). độ nhạy đạt 100%
- Kết quả kiểm nghiệm tại Viện kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Bộ y tế, độ nhạy và độ đặc hiệu đạt 100%
- Kết quả kiểm nghiệm tại Viện Paul Erhlich Institut (Đức). độ nhạy đạt 100%
- Kết quả kiểm nghiệm tại Viện kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Bộ y tế, độ nhạy và độ đặc hiệu đạt 100%
Bạn đã thêm [] vào giỏ hàng
Giỏ hàng của bạn ( sản phẩm)
Sản phẩm
Đơn giá
Số lượng
Thành tiền
Giao hàng trên toàn quốc
Thành tiền:
Hỏi & Đáp